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园区企业天演药业抗肿瘤激动性抗体新药获美国FDA批准临床试验

时间:2018-07-10 10:49  |  来源:
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    致力于成为“全球尖端原创抗体一流品牌”的生物药企天演药业近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)同意其一款新药开展药物临床试验,该代号为ADG106的激动性抗体药物被获准用于治疗晚期实体肿瘤和非霍奇金淋巴瘤。 
    CD137(或4-1BB)作为肿瘤坏死因子(TNF)受体超家族成员,是被临床证明了的有效刺激CAR-T细胞增殖的重要通路。该靶点在CD8+T细胞、DC细胞和自然杀伤(NK)细胞中拥有重要的调节功能,一直是肿瘤和自身免疫领域倍受关注的靶点。ADG106是源于天演原创抗体平台所生成的针对该靶点的激动型全人源单克隆抗体。天演药业将在I期临床研究中研究ADG106疗法作为单一药物对于实体肿瘤和非霍奇金淋巴瘤患者的安全性与疗效。该临床研究预计于2018年下半年开始。 
    天演药业董事长兼首席执行官、联合创始人罗培志表示:“公司已成功构建高达万亿级动态精准抗体实体库,能针对不同靶点生成高质量的功能性抗体。ADG-106针对的是CD137独特的靶位,不同于现有临床上的早期产品。且是目前唯一在非免疫缺陷小鼠的不同肿瘤模型中证明单一药效及与其他药物有协同作用的抗体,同时在高剂量水平下仍然显示出非常好的安全性。我们非常期待在美国开始我们的一期临床试验,及给现有临床疗法未能满足的病人提供新的方案。”
    关于天演药业
    天演药业是一家以“天下没有难做的抗体”为使命,致力于打造拥有自主知识产权的“动态精准抗体库”和独特原创抗体产品线的生物药企。天演基于原创的技术平台,深度布局肿瘤免疫及靶向治疗领域,以靶点及抗体技术创新为驱动,以充分的转化医学数据为依据,力争实现产品在临床疗效及安全性等方面的突破。
    天演药业已完成三轮融资,累计募资超5亿元人民币。投资人包括F-Prime资本(原富达波士顿生物科技基金),斯道资本风险投资(前富达成长基金)、通和毓承、金浦健康基金和新世界信息科技以及红杉中国。


编辑 桑晓东
2018年7月10日
 

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园区企业天演药业抗肿瘤激动性抗体新药获美国FDA批准临床试验


    致力于成为“全球尖端原创抗体一流品牌”的生物药企天演药业近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)同意其一款新药开展药物临床试验,该代号为ADG106的激动性抗体药物被获准用于治疗晚期实体肿瘤和非霍奇金淋巴瘤。 
    CD137(或4-1BB)作为肿瘤坏死因子(TNF)受体超家族成员,是被临床证明了的有效刺激CAR-T细胞增殖的重要通路。该靶点在CD8+T细胞、DC细胞和自然杀伤(NK)细胞中拥有重要的调节功能,一直是肿瘤和自身免疫领域倍受关注的靶点。ADG106是源于天演原创抗体平台所生成的针对该靶点的激动型全人源单克隆抗体。天演药业将在I期临床研究中研究ADG106疗法作为单一药物对于实体肿瘤和非霍奇金淋巴瘤患者的安全性与疗效。该临床研究预计于2018年下半年开始。 
    天演药业董事长兼首席执行官、联合创始人罗培志表示:“公司已成功构建高达万亿级动态精准抗体实体库,能针对不同靶点生成高质量的功能性抗体。ADG-106针对的是CD137独特的靶位,不同于现有临床上的早期产品。且是目前唯一在非免疫缺陷小鼠的不同肿瘤模型中证明单一药效及与其他药物有协同作用的抗体,同时在高剂量水平下仍然显示出非常好的安全性。我们非常期待在美国开始我们的一期临床试验,及给现有临床疗法未能满足的病人提供新的方案。”
    关于天演药业
    天演药业是一家以“天下没有难做的抗体”为使命,致力于打造拥有自主知识产权的“动态精准抗体库”和独特原创抗体产品线的生物药企。天演基于原创的技术平台,深度布局肿瘤免疫及靶向治疗领域,以靶点及抗体技术创新为驱动,以充分的转化医学数据为依据,力争实现产品在临床疗效及安全性等方面的突破。
    天演药业已完成三轮融资,累计募资超5亿元人民币。投资人包括F-Prime资本(原富达波士顿生物科技基金),斯道资本风险投资(前富达成长基金)、通和毓承、金浦健康基金和新世界信息科技以及红杉中国。

编辑 桑晓东

2018年7月10日