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新旭医药张明奎:阿尔茨海默病诊断治疗战役,我们不缺席

时间:2018-09-12 09:25  |  来源:
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    第一届亚洲阿尔茨海默病临床研究论坛(CTAD-ASIA) 9月2日举行。会中,多位关注阿尔茨海默病的专家分享研究成果。苏州工业园区科技领军孵化项目——专注于脑神经退行性疾病新药研发的“新旭医药”,在会上分享了未来研发策略及公司发展的战略目标。

    为构建一个没有神经系统疾病世界的“台湾使者”
    张明奎是台湾人,大学就读台湾大学化学系,1995年去美国留学。作为一名留美博士,张明奎在波士顿医学院毕业以及在西北大学和哥伦比亚大学完成了两个神经生理学方面的博士后研究之后,开始了在制药行业的职业生涯,先后在多家国际制药公司主攻阿尔兹海默症药物研发方向,可谓拥有多年经验的“行家”。
    他在在长三角地区工作两年,和苏州也有了更多的接触。“苏州的环境我非常喜欢,很像家的感觉。原本我以为我们这样的小公司可能不会被重视,我们来到这里和园区只是房东和房客的关系。然而事实上,园区从上到下都是亲力亲为,为我们提供各方面的支持。” 
    2017年7月,张明奎在苏州建立了新旭生技分公司。对阿尔茨海默症患者来说,这无疑是“新的阳光”。“生活质量和尊严至关重要,我们就是要专注于阿尔茨海默症等神经退行性疾病研发工作”,张明奎说,“新旭生技的最终愿景就是构建一个没有神经系统疾病的世界。”
    Tau蛋白如果不正常 可能导致神经系统病变
    新旭医药研发的第一个产品“Tau蛋白示踪剂”为阿尔茨海默病的诊断以及药效追踪等方面带来突破性的进展。张明奎博士指出,Tau蛋白存在于脑中枢神经系统的神经元中,其扮演非常重要的功能。正常脑中Tau蛋白的细胞功能是与微管结合,维持细胞结构的完整。当Tau蛋白不再正常,形成粘稠聚合物时,就可导致神经系统病变,如阿尔茨海默病以及一些脑部罕见疾病,如额颞叶型失智症(FrontotemporaI Dementia, FTD) 和进行性核上性麻痹(progressive supranuclear palsy, PSP)。诸多研究也发现,异常Tau蛋白量的变化,对于这些病的病情轻重程度有正向关系,因此,若从脑神经元中Tau蛋白为研究出发点,有机会找到治疗的关键方式;同样重要的是,因Tau蛋白不正常而引起的罕见疾病,也有可能发现成功有效的疗法。针对Tau蛋白的研究,目前新旭医药已经研发出“Tau蛋白示踪剂”:APN-1607,并且已经开展多个国家或地区的临床研究,可以从病人脑中侦测到不正常的Tau蛋白。张明奎博士表示,新旭医药的APN-1607,可快速通过血脑屏障进入脑内,与Tau神经纤维缠结结合,并采用正电子发射断层成像(PET)的方式,显示病人脑内Tau蛋白纤维缠结的数量与分布状况。

    以Tau蛋白示踪剂及相关药物带来更多突破
    张明奎补充说明,Tau蛋白示踪剂可有效精准地协助医师诊断,同时也可以帮助临床研究阶段的药品来分析药效,可成为加速新药临床研发测试的利器。而相较于其他的Tau蛋白示踪剂,新旭医药的APN-1607,除了可判读阿尔茨海默病患者的Tau蛋白表现状况,更是目前全球难得可针对阿尔茨海默病以外的脑神经退化性疾病作出精准判读的示踪剂。
    PET成像有助于确认治疗方式的药效,张明奎博士说,APN-1607的这个特性,将促进新旭医药以及其他药厂的新药开发策略在合作上更具备弹性。新旭医药将开放APN-1607,提供给其他药厂以及医疗研究单位使用,让示踪剂可以更广泛地被应用,藉此,期盼找出更多疾病的解决之道,进而让患者获得更好的治疗。
    新旭医药目前除了开发示踪剂外,以Tau蛋白为基础的研发产品也包含了小分子以及大分子的治疗药物,期望能够为阿尔茨海默病及其他神经退化性疾病的治疗带来更多突破。
    与国内优秀医院合作 与全球同步
    在临床研究及新药研发上,医院及临床医师是相当重要的合作伙伴,新旭医药与上海、北京、广州、武汉等重要城市的优秀医院都即将有临床研究项目具体推进。新旭将启动与上海复旦大学附属华山医院合作的APN-1607临床研究项目。华山医院PET中心主任医师管一晖教授、左传涛教授,以及华山医院神经内科医师们皆参与这个研究项目,也正式将新旭医药的第一项产品在中国大陆市场推出,与全球同步。
    张明奎博士指出,新旭医药积极布局与国内各医院、科研单位以及医药公司合作的机会,希望可以给国内的病人带来更多接触到创新药物的可能性。过往国际上若是有新药正在研发阶段,国内的患者都较少有机会参与,即便是新药已经成功问世,进入国内市场的时间往往也较晚,新旭医药立足于中国市场,更是希望透过在国内建立的医药合作网络,在临床研究阶段,就让中国的脑神经退化性疾病患者有机会接触使用更新的诊断与治疗,为患者与家属带来更多实质的帮助。


编辑 吕依
2018年9月12日
 

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新旭医药张明奎:阿尔茨海默病诊断治疗战役,我们不缺席


    第一届亚洲阿尔茨海默病临床研究论坛(CTAD-ASIA) 9月2日举行。会中,多位关注阿尔茨海默病的专家分享研究成果。苏州工业园区科技领军孵化项目——专注于脑神经退行性疾病新药研发的“新旭医药”,在会上分享了未来研发策略及公司发展的战略目标。

    为构建一个没有神经系统疾病世界的“台湾使者”
    张明奎是台湾人,大学就读台湾大学化学系,1995年去美国留学。作为一名留美博士,张明奎在波士顿医学院毕业以及在西北大学和哥伦比亚大学完成了两个神经生理学方面的博士后研究之后,开始了在制药行业的职业生涯,先后在多家国际制药公司主攻阿尔兹海默症药物研发方向,可谓拥有多年经验的“行家”。
    他在在长三角地区工作两年,和苏州也有了更多的接触。“苏州的环境我非常喜欢,很像家的感觉。原本我以为我们这样的小公司可能不会被重视,我们来到这里和园区只是房东和房客的关系。然而事实上,园区从上到下都是亲力亲为,为我们提供各方面的支持。” 
    2017年7月,张明奎在苏州建立了新旭生技分公司。对阿尔茨海默症患者来说,这无疑是“新的阳光”。“生活质量和尊严至关重要,我们就是要专注于阿尔茨海默症等神经退行性疾病研发工作”,张明奎说,“新旭生技的最终愿景就是构建一个没有神经系统疾病的世界。”
    Tau蛋白如果不正常 可能导致神经系统病变
    新旭医药研发的第一个产品“Tau蛋白示踪剂”为阿尔茨海默病的诊断以及药效追踪等方面带来突破性的进展。张明奎博士指出,Tau蛋白存在于脑中枢神经系统的神经元中,其扮演非常重要的功能。正常脑中Tau蛋白的细胞功能是与微管结合,维持细胞结构的完整。当Tau蛋白不再正常,形成粘稠聚合物时,就可导致神经系统病变,如阿尔茨海默病以及一些脑部罕见疾病,如额颞叶型失智症(FrontotemporaI Dementia, FTD) 和进行性核上性麻痹(progressive supranuclear palsy, PSP)。诸多研究也发现,异常Tau蛋白量的变化,对于这些病的病情轻重程度有正向关系,因此,若从脑神经元中Tau蛋白为研究出发点,有机会找到治疗的关键方式;同样重要的是,因Tau蛋白不正常而引起的罕见疾病,也有可能发现成功有效的疗法。针对Tau蛋白的研究,目前新旭医药已经研发出“Tau蛋白示踪剂”:APN-1607,并且已经开展多个国家或地区的临床研究,可以从病人脑中侦测到不正常的Tau蛋白。张明奎博士表示,新旭医药的APN-1607,可快速通过血脑屏障进入脑内,与Tau神经纤维缠结结合,并采用正电子发射断层成像(PET)的方式,显示病人脑内Tau蛋白纤维缠结的数量与分布状况。

    以Tau蛋白示踪剂及相关药物带来更多突破
    张明奎补充说明,Tau蛋白示踪剂可有效精准地协助医师诊断,同时也可以帮助临床研究阶段的药品来分析药效,可成为加速新药临床研发测试的利器。而相较于其他的Tau蛋白示踪剂,新旭医药的APN-1607,除了可判读阿尔茨海默病患者的Tau蛋白表现状况,更是目前全球难得可针对阿尔茨海默病以外的脑神经退化性疾病作出精准判读的示踪剂。
    PET成像有助于确认治疗方式的药效,张明奎博士说,APN-1607的这个特性,将促进新旭医药以及其他药厂的新药开发策略在合作上更具备弹性。新旭医药将开放APN-1607,提供给其他药厂以及医疗研究单位使用,让示踪剂可以更广泛地被应用,藉此,期盼找出更多疾病的解决之道,进而让患者获得更好的治疗。
    新旭医药目前除了开发示踪剂外,以Tau蛋白为基础的研发产品也包含了小分子以及大分子的治疗药物,期望能够为阿尔茨海默病及其他神经退化性疾病的治疗带来更多突破。
    与国内优秀医院合作 与全球同步
    在临床研究及新药研发上,医院及临床医师是相当重要的合作伙伴,新旭医药与上海、北京、广州、武汉等重要城市的优秀医院都即将有临床研究项目具体推进。新旭将启动与上海复旦大学附属华山医院合作的APN-1607临床研究项目。华山医院PET中心主任医师管一晖教授、左传涛教授,以及华山医院神经内科医师们皆参与这个研究项目,也正式将新旭医药的第一项产品在中国大陆市场推出,与全球同步。
    张明奎博士指出,新旭医药积极布局与国内各医院、科研单位以及医药公司合作的机会,希望可以给国内的病人带来更多接触到创新药物的可能性。过往国际上若是有新药正在研发阶段,国内的患者都较少有机会参与,即便是新药已经成功问世,进入国内市场的时间往往也较晚,新旭医药立足于中国市场,更是希望透过在国内建立的医药合作网络,在临床研究阶段,就让中国的脑神经退化性疾病患者有机会接触使用更新的诊断与治疗,为患者与家属带来更多实质的帮助。

编辑 吕依

2018年9月12日