返回管委会首页


我国首款抗结直肠癌新药“园区造” 全国68家药店已上市

时间:2018-12-04 15:32  |  来源:
本文被阅读次数:次   页面打印】   【内容打印】   【字号    

    近日,由和记黄埔医药自主研发的转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊正式上市。目前位于苏州工业园区的和记黄埔医药(苏州)有限公司已完成两个批次的药物生产,并发往全国各大中城市的药房进行销售。这意味着我国首个自主研发的抗结直肠癌新药已经从园区出发,到达了病人手中。

    在中国,结直肠癌发病率、死亡率在全部恶性肿瘤中均位居第5位,每年新发病例约38万,近一半患者首诊即为晚期或由于手术后复发转移进入晚期疾病状态,无治愈机会。“由于国内目前三线的治疗方案有限,传统的一线二线标准治疗失败后,留给患者的选择余地不多。”据和记黄埔医药资深副总裁吴振平介绍,呋喹替尼是一种新型高选择性抑制血管内皮生长因子受体的小分子化合物,具有良好的耐受性以及较低的药物间相互作用性,可显著延长接受过至少两次化疗方案但仍发生疾病进展的晚期结直肠癌患者的生存期。临床相关数据表明,服用这款药物的患者,最长生存期为40.5个月。

    和记黄埔医药(苏州)有限公司于2012年落户苏州生物医药产业园,除具有生产功能外,也进行工艺、制剂等方面的研发。值得一提的是,呋喹替尼是我国首款真正意义上的国产抗结直肠癌药,从药物发现到临床研究,再到产业化全部都在中国完成,并且是境内外均未上市的创新药。自10月中下旬起,和记黄埔苏州工厂已经完成了两批药物的生产,其中5毫克剂量胶囊7万粒,1毫克剂量胶囊35万粒,这也是苏州生产的第一批1.1类创新药。如今药物已经铺到了全国68家DTP(Direct To Patient,药品的生产企业直接把药物放在药店进行销售)药房,其中苏州有一家。病人只需要拿着医生开具的处方,在医生指导下去指定DTP药房就能买到该款药物。

    抗癌药生产对工厂环境、安全、健康的要求非常高。和记黄埔医药苏州公司不仅按照中国最新的GMP要求建厂,质量管理也达到国际标准,以保证能持续稳定地生产出合格的药品,生产能力可达每年2000万粒。在价格方面,呋喹替尼不仅比同类进口药便宜,近期还计划推出慈善捐赠项目,针对符合药物使用医学条件的低保、低收入患者提供援助,缓解患者及家属的经济压力。同时,企业还在积极争取将药物纳入医保,药价也会进一步下降。

    联合用药是癌症治疗的重要趋势,据介绍,目前和记黄埔医药正在加速开展呋喹替尼与其他抗癌药联合用药的相关试验。其中,针对胃癌的联合用药项目已经进入临床三期。此外,和记黄埔苏州公司也积极开展本地化合作,与信达生物的联合疗法正在准备申报程序,靶向药物与免疫疗法强强联手,将为病人带去更多生的希望。


编辑 唐晓雯
2018年12月4日
 

【字号   放大   缩小


我国首款抗结直肠癌新药“园区造” 全国68家药店已上市


    近日,由和记黄埔医药自主研发的转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊正式上市。目前位于苏州工业园区的和记黄埔医药(苏州)有限公司已完成两个批次的药物生产,并发往全国各大中城市的药房进行销售。这意味着我国首个自主研发的抗结直肠癌新药已经从园区出发,到达了病人手中。

    在中国,结直肠癌发病率、死亡率在全部恶性肿瘤中均位居第5位,每年新发病例约38万,近一半患者首诊即为晚期或由于手术后复发转移进入晚期疾病状态,无治愈机会。“由于国内目前三线的治疗方案有限,传统的一线二线标准治疗失败后,留给患者的选择余地不多。”据和记黄埔医药资深副总裁吴振平介绍,呋喹替尼是一种新型高选择性抑制血管内皮生长因子受体的小分子化合物,具有良好的耐受性以及较低的药物间相互作用性,可显著延长接受过至少两次化疗方案但仍发生疾病进展的晚期结直肠癌患者的生存期。临床相关数据表明,服用这款药物的患者,最长生存期为40.5个月。

    和记黄埔医药(苏州)有限公司于2012年落户苏州生物医药产业园,除具有生产功能外,也进行工艺、制剂等方面的研发。值得一提的是,呋喹替尼是我国首款真正意义上的国产抗结直肠癌药,从药物发现到临床研究,再到产业化全部都在中国完成,并且是境内外均未上市的创新药。自10月中下旬起,和记黄埔苏州工厂已经完成了两批药物的生产,其中5毫克剂量胶囊7万粒,1毫克剂量胶囊35万粒,这也是苏州生产的第一批1.1类创新药。如今药物已经铺到了全国68家DTP(Direct To Patient,药品的生产企业直接把药物放在药店进行销售)药房,其中苏州有一家。病人只需要拿着医生开具的处方,在医生指导下去指定DTP药房就能买到该款药物。

    抗癌药生产对工厂环境、安全、健康的要求非常高。和记黄埔医药苏州公司不仅按照中国最新的GMP要求建厂,质量管理也达到国际标准,以保证能持续稳定地生产出合格的药品,生产能力可达每年2000万粒。在价格方面,呋喹替尼不仅比同类进口药便宜,近期还计划推出慈善捐赠项目,针对符合药物使用医学条件的低保、低收入患者提供援助,缓解患者及家属的经济压力。同时,企业还在积极争取将药物纳入医保,药价也会进一步下降。

    联合用药是癌症治疗的重要趋势,据介绍,目前和记黄埔医药正在加速开展呋喹替尼与其他抗癌药联合用药的相关试验。其中,针对胃癌的联合用药项目已经进入临床三期。此外,和记黄埔苏州公司也积极开展本地化合作,与信达生物的联合疗法正在准备申报程序,靶向药物与免疫疗法强强联手,将为病人带去更多生的希望。

编辑 唐晓雯

2018年12月4日