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苏企研发新药对抗多发性硬化症

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    最近,冰桶挑战赛引发了社会各界对包括渐冻人等罕见病的关注。近日,苏州生物纳米科技园内的盛世泰科正研究开发一种名叫特立氟胺的3.1类新药,对抗与渐冻人相似的多发性硬化症,并已取得了阶段性成果。据悉,该药物未来上市后,价格只有国外同类产品的五六成。
    多发性硬化症是最常见的一种中枢神经脱髓鞘疾病,以语言、视力、运动、感觉障碍和脑神经病症为主要表现。有报道称2013年霍普金斯的科学家发现,肌萎缩侧索硬化,也就是我们俗称的渐冻人与多发性硬化症可能存在共同之处。多发性硬化症研究者或许可以与一些相同的延缓肌萎缩侧索硬化恶化的治疗措施相衔接,从而为渐冻人的治疗打开一扇大门。
    目前,多发性硬化症在美国患者超过35万人,国内患者人数在4—5万,而全球约250万。症状通常出现在20—40岁,女性患者数量是男性的2倍,多数患者处于该病复发期。治疗多发性硬化症的目的是减低与复发有关的持续时间和症状恶化的程度,防止复发的发病率,延迟疾病的积累。
    针对罕见病治疗药物的开发并没有被社会所遗忘。世界多国特别是一些发达国家普遍建立制度鼓励罕见病治疗药物的开发。2013年国家药监局发布[2013]37号文,明确对治疗罕见病的创新药物、仿制药物实行优先审评。
    特立氟胺用于治疗多发性硬化症的药物,于2012年9月获得美国食品药品监督管理局批准。据盛世泰科总裁余强介绍,该药的优势就在于它是口服制剂,使用非常方便,而不像其它类药物大多数是肠外用药。由于该药品的原料及其制剂尚未在中国上市销售或进口销售,因此盛世泰科自主对其进行了研究开发,填补国内该品种空白。
    据悉,目前盛世泰科已将该药物的临床试验申请资料递交到国家药监局等待审批,争取成功首仿。该药物未来上市后价格只有国外产品价格的50%-60%,为国内的患者带来福音。


记者 林琳 通讯员 桑晓东
《城市商报》2014年8月29日