dc2
专家论道医疗器械行业创新路
 
      苏州工业园区积极搭台,推动生物医药产业生态链各环节有效互动,碰撞出创新火花。9月5日下午,由苏州生物医药产业园(BioBAY)联合中国医疗器械行业协会共同举办的2019中国医疗器械高峰论坛(DeviceChina2019)在苏州工业园区举行。论坛以“匠心智造,创新突围”为主题,共设1个主会场、2个分会场及1个专场路演,持续关注中国医疗器械行业生态发展、行业政策的最新变化,同时就医疗器械政策趋势、企业临床痛点、医疗器械新材料新领域、医疗人工智能、体外诊断、医疗器械投融资并购上市等热点话题进行探讨。园区党工委委员、管委会副主... [详情]

   
cxz1
2019中国医疗器械创新创业大赛决赛在园区举行
 
      9月5日上午,2019中国医疗器械创新创业大赛决赛暨医疗器械创新周在苏州工业园区开幕。活动集赛、展、会于一体,集中呈现行业最新前沿政策及创新发展趋势,助推我国医疗器械产业创新发展。副市长陆春云,园区党工委副书记、管委会主任丁立新,园区党工委委员、管委会副主任林小明出席开幕仪式。 [详情]

   
zjr
“抱团取暖”下的创新效率倍增
 
      9月5日,2019医疗器械创新周在苏州工业园区拉开序幕,约15000平米的展会上,众多创新医疗器械产品精彩亮相。在苏州工业园区湖畔医用植介入产业研究院展台,多家园区企业不仅带来了自己自主研发的创新产品,更和奋斗在创新道路上的同行们一起诠释了“抱团取暖”下的创新效率倍增。 [详情]



      专家观点
  顾汉卿  
医疗器械创新优先审批情况及进展
    为了加快创新医疗器械的上市,总局(NMPA)2014年2月发布了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管(2014)13号)文件;2018年11月2日公布了新版创新医疗器械审批程序,2018年12月1日实施。 [详细]
  母瑞红  
医疗器械分类界定
    什么是医疗器械?《医疗器械监督管理条例》中的定义规定:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。 [详细]
  李新天  
理念变革与医疗器械立法实践
    现在是一个改革的时代,各种信息日新月异,各种变化也非常多,在这个过程中,我们监管部门也在反思和思考自己的定位,比如NMPA(国家药品监督管理局)仅仅是一个执法机构吗?监管部门能不能不落后于科技的发展,不落后于产业的发展,也不落后于患者的需求? 基于这样的需求,监管部门不但是一个执法机构,还可以成为创新科技的引领者甚至成为促进公众健康的推动者,当然这种新的理念不能停留在口头上,国家药监局在很多的方面进... [详细]
  汪秀琴  
临床试验中的难点与痛点
    临床试验目前往往被认为是临床试验当中的一个“限速”的环节。 首先关于痛点和难点。在2017年10月两办发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新意见》,关于临床试验的管理的一系列改革其实已有体现。通过以上举措,我认为在某些领域已经取得成效,比如药品的注册审评的羁押。 [详细]

  朱青生  
美国医疗器械投资与并购现状
    过去的一年里,医疗器械行业有较大的增长,约有30%的增长率。和2017年相比,IPO基本上翻倍,医疗器械行业的估值和融资额度实际上达到了过去五年最高记录。 从投资角度来说,波士顿的医疗器械行业在2018年和2017年有着显著的增长。就总资本量而言,2017年达... [详细]
  王莉  
近年医疗器械行业并购回顾
    今天的分享主要是从2015年到2018年对中国本土整体的包含海外的医疗器械领域在内,对投资和并购做了一个回顾以及分析。 以2015到2018年中国地区医疗器械并购交易数量和金额来看,其涵盖信息比较丰满。从战略投资人、境内和境外来看,境内2015到2018年整体的... [详细]
  王田苗  
医疗机器人进展
    我今天主要是谈一下关于医疗机器人方面的一些进展。在20多年里十分荣幸认识了很多医疗的专家,把我从一个完全是工科背景的学者引入到医工交叉里。我在20年里做出的一些突出的研究成果:一个是天智航骨科机器人,它的精确度达到0.8毫米,减少术中辐射70%以... [详细]
  张伟  
脑卒中诊治领域内的创新趋势
    我介绍一下我们从事的脑卒中治疗领域里面的创新趋势。 泓懿医疗非常年轻,2017年7月成立,到现在差不多两年时间。我们是药明康德和通和毓承资本成立的一个公司,主要通过国际化的触角,把一些最先进的技术引入到中国,为国内脑卒中患者提供更好更快、成本... [详细]

      媒体聚焦
· [苏州电视台]2019医疗器械创新周在苏开幕 苏州已集聚近千家相关创新企业
· [苏州日报]展会上,多款“黑科技”产品亮相
· [苏州日报]苏州生物医药产业园11个产品进入国家审批“绿色通道”
· [苏州日报]66个项目比拼创业“金点子”

      议程
9月4日 下午会场:Workshop 医疗器械创新设计 苏州国际博览中心G207
主持人:肖健,苏州英诺迈医学科技服务有限公司,首席执行官
14:30–14:55 医疗器械设计中的人因工程
张宜川,江苏省医疗器械检验所,副所长
14:55–15:15 创新医疗器械的设计过程
肖健,苏州英诺迈医学科技服务有限公司,首席执行官
15:15–15:35 医疗器械研发与医院的结合
王琛,南京医科大学附属苏州科技城医院,副院长
15:35–15:55 医疗器械设计过程
钟轶,美敦力中国研发中心呼吸介入,病人监护与消化诊疗研发部,研发经理
15:55–16:15 以 Design Thinking 赋能医疗器械创新
Chris Vincent,PDD,设计创新人因及可用性首席研究人因及可用性首席研究
9月6日 上午分会场一: 医疗器械新领域及创新趋势
09:00–12:30 苏州国际博览中心G203
主持人:金克文博士,思嘉创业投资公司,合伙人
08:00–08:50 社交早餐
09:00–09:25 医疗机器人进展
王田苗博士,智友天使学院,院长;雅瑞资本,科技顾问
09:25–09:50 先进技术融合引领的医疗器械创新研发及发展趋势
白景峰教授,上海交通大学生物医学工程学院,副院长
09:50–10:15 脑卒中诊治领域内的创新趋势
张伟,泓懿医疗器械(上海)有限公司,首席执行官
10:15–10:40 智慧辅助诊断和大数据的应用
宁毅 博士,美年公众健康研究院,院长
10:40–11:05 AI服务医疗:医疗人工智能的临床应用
陆遥 博士,广州柏视医疗科技有限公司,总经理
11:05–11:30 全球(欧美中以等)在医疗创新孵化器和早期技术创新方面的经验
Rob Sandfelder,美敦力大中华区,财务运营副总裁
11:30–12:30 圆桌讨论:展望未来器械创新:筚路蓝缕,继往开来
主持人:施永辉 博士,美敦力中国基金,董事总经理
讨论嘉宾:许钢锋 博士,雅培中国,中国业务发展副总裁
李晓涛,碧迪大中国区,业务发展高级总监
阴杰,元生创投,合伙人
李振明,博行资本,合伙人
9月6日 上午分会场二: 体外诊断 09:00–12:30 苏州国际博览中心G202
主持人:施晨阳博士,艾迪康医学检验中心,首席执行官
思嘉创业投资公司,合伙人
08:00–08:50 社交早餐
09:00–09:30 IVD 行业进展
姜植铭 医学博士,贝克曼库尔特全球副总裁、中国区总经理
09:30–10:00 中国IVD产业的热点政策和分析报告
焦玲,美国先进医疗技术协会,全球副总裁兼中国区总经理
10:00–10:30 科学之路引领飞速发展的十年
Keith Crandell,MBA. ARCH Venture Partners L.P,董事总经理、联合创始人
10:30–11:00 肺癌早期筛查和诊断
范建兵 博士,广州基准医疗有限公司,首席执行官
11:00–11:30 NGS在传染病领域应用
廖国春 博士,MBA,IDbyDNA Inc.创始人,首席执行官
11:30–12:30 圆桌讨论:待定
主持人: 林艺 博士,元生创投,合伙人
讨论嘉宾: 柴映爽 ,阅尔基因技术(苏州)有限公司,首席执行官
骆亦奇 博士,杭州谱景柏泰科技有限公司,创始人
王博飞,Agena Bioscience, 全球高级副总裁兼亚太与大中华区总经理
方南 博士, MBA,新格元生物科技有限公司,首席执行官
周杜华,元生创投,投资总监
12:30–13:40 美敦力交流会G207(仅限受邀嘉宾)
9月5日 下午主会场 13:00–18:00 苏州国际博览中心G202-203
主持人:朱青生博士,通和毓承,管理合伙人
13:00–13:05 主持人开场
13:05–13:20 欢迎致辞
13:20–13:45 医疗器械创新/优先审批情况及进展
顾汉卿,国家医疗器械专家评审委员会委员
13:45–14:10 医疗器械分类界定
母瑞红,中国食品药品检定研究院,医疗器械标准管理研究所副所长
14:10–14:35 理念变革与医疗器械立法实践
李新天,江苏省药品监督管理局,政策法规处(科技处)处长
14:35–15:00 临床试验中的难点与痛点
汪秀琴 博士,江苏省人民医院,科技处副处长
15:00–16:15 圆桌讨论:如何避开临床试验中的“花式陷阱”,加速创新企业临床速度。
主持人:金克文 博士,思嘉创业投资公司,合伙人
李海燕 博士,北京大学第三医院,药物临床试验机构主任
闫小研 博士,北京大学临床研究所,生物统计部副主任
汪秀琴 博士,江苏省人民医院,科技处副处长
李新天,江苏省药品监督管理局,政策法规处(科技处)处长
翟启超,杰诺医学研究(北京)有限公司,总经理
徐宁 博士,再鼎医药, 执行副总裁,临床开发及法规事务负责人
16:15–16:35 美国医疗器械投资与并购现状
朱青生 博士,通和毓承,管理合伙人
16:35–16:55 近年医疗器械行业并购回顾
王莉,鸿时医疗健康产业基金,创始合伙人
16:55–17:55 圆桌讨论:整合、抱团,提高行业集中度是否下一阶段热点?
主持人:朱青生 博士,通和毓承,管理合伙人
嘉 宾:施永辉 博士,美敦力中国基金,董事总经理
张昕 博士,深圳信立泰药业股份有限公司,医疗器械总经理
王智飞,广州金域医学检验集团股份有限公司,产业基金执行董事
郭华,聚明创投,管理合伙人
18:30–20:30 VIP社交晚宴(仅限邀请嘉宾) 苏州国际博览中心 G 馆 109
9月6日 下午投资路演专场 14:00–18:00 苏州国际博览中心G202
主持人:陈 军,苏州医疗器械创新服务中心,常务副主任
点评嘉宾:徐 姗,中国医疗器械行业协会,秘书长
朱怡波,通和毓承,董事总经理
庞秀炳 博士,聚明创投,合伙人
美敦力代表
14:00–14:20 报告:科创板市场开辟对医疗器械企业发展的影响
濮宋涛,安信证券股份有限公司,投资银行业务委员会,生命健康行业组
联席主管 执行总经理 保荐代表人
14:20–14:40 报告:欧洲?医疗器械投资的下一个热点?
Olivier d’Arros,MAVIE Technologies,管理合伙人
项目路演:
14:40–14:55 项目一:多模态肿瘤消融治疗仪
孙建奇 博士,上海美杰医疗科技有限公司,董事长
14:55–15:10 项目二:人工智能眼病及慢病管理
季鑫,北京上工医信科技有限公司,首席执行官
15:10–15:25 项目三:耳鼻喉整体诊疗方案
崔腾,莱诺医疗技术(上海)有限公司,首席执行官
15:25–15:40 项目四:第二代药物涂层PTCA球囊
黄亘,杭州瑞维特医疗科技有限公司,总经理
15:40–15:55 项目五:3D生物医疗打印平台
杨熙博士,苏州诺普再生医学有限公司,首席运营官
15:55–16:10 项目六:血糖管理和护理的创新者
程荣恩,南通九诺医疗科技有限公司,首席执行官
16:10–16:25 项目七:MR-PHIFU磁共振引导相控聚焦超声项目
乔杉 博士,上海沈德医疗器械科技有限公司,副总经理
16:25–16:40 项目八: 微创离子射频治疗
汪宇,方润医疗器械科技(上海)有限公司,副总经理
16:40–16:55 项目九: OCT皮肤病影像诊断设备
叶晓军,英国超越实验室,合伙人
16:55–17:10 项目十: 神经功能导航系统及高附加值手术器械的研发及产业化
张霞玲博士,苏州启迈医疗科技有限公司,首席执行官
17:10–17:25 项目十一:缺血性脑血管介入治疗完整器械方案
夏洁,苏州中天医疗器械有限公司,首席执行官
17:25–17:40 项目十二:射频消融治疗肺结节
颜宁,泽丹医疗,中国区总经理
17:40–18:00 评委评分+观众投票+颁奖优秀项目颁奖
18:30 班车送站(苏州站、苏州北站)